NORTHTOWN, 28 Nov [MedEx]- El comité de expertos de la FDA aprobó por 6 votos contra 4 el uso de azitromicina en dosis única de 30 mg/Kg/d para el tratamiento de otitis media aguda en niños. El mismo comité había aprobado por 7 contra 3 el régimen de 3 días a dosis de 10 mg/Kg/d. La decisión está basada en cuatro ensayos clínicos comparativos contra amoxicilina clavulánico; esta última había recibido aprobación para una indicación similar. En los estudios, la azitromicina demostró ser ampliamente equivalente a la amoxicilina/clavulánico para combatir los gérmenes más comunes en otitis (Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae y Moraxella catarrhalis.) La indicación está limitada a niños mayores de 2 años.

[Fuente]- Reuters

[Tipo de Estudio]- Reporte técnico.

===========================================================