Margen terapéutico de digoxina es mucho menor a lo pensado

NORTHTOWN, 25 Feb [MedEx]- La digoxina aumenta la mortalidad global de la insuficiencia cardiaca en hombres cuando los niveles séricos exceden los 0.8 mcg/mL y no es necesario alcanzar los niveles tóxicos de 2.0 mcg/mL para que se produzca el efecto deletéreo.

Los investigadores estadounidenses analizaron los datos de 3782 hombres participantes del estudio Digitalis Investigation Group (DIG) publicado en 1997. En este estudio se concluyó que la digoxina no reduce la mortalidad global de los pacientes con insuficiencia cardiaca. Todos los participantes tenían una fracción de eyección ventricular igual o menor a 45%. Los autores dividieron a los participantes en dos grupos, según hayan recibido digoxina (1171 sujetos) o placebo (2611 sujetos en el grupo placebo). El grupo de hombres que recibió digoxina fue dividido en tres subgrupos, según los niveles séricos de digoxina en una muestra tomada al mes de tratamiento: grupo (1) 0.5 a 0.8 mcg/mL; grupo (2) 0.9 a 1.1 mcg/mL y grupo (3) 1.2 mcg/mL o más. Se midió en todos los grupos la mortalidad a los 37 meses. Los resultados revelaron que la mortalidad absoluta de los grupos 2 y 3 fueron 2.6% y 11.8% más que la del grupo placebo; sólo se redujo en 6.3% la mortalidad del grupo 1 respecto al grupo placebo. Esta asociación persistió luego del ajuste multivariable; así la tasa de peligro o hazard ratio (HR) para cada grupo respecto al placebo fue: 0.80, 0.89 y 1.16 para los grupos 1, 2 y 3, respectivamente. Los autores sostienen que la mayoría de médicos pretenden que los valores de digoxina sérica sean menores a 2 mcg/mL para evitar los efectos tóxicos, según ellos la mortalidad aumenta por encima de 0.8 mcg/mL. El estudio es valioso por que es la primera investigación que correlaciona los niveles séricos de digoxina con la mortalidad por insuficiencia cardiaca. Esta correlación sólo fue observada en hombres y no en mujeres. Los mismos autores hallaron un aumento de la mortalidad en mujeres tratadas con digoxina, pero no pudieron afirmar que ese aumento sea dependiente de la dosis como se observó entre hombres.

[Fuente]- Edición del 19 de Febrero de 2003: Journal of the American Medical Association.

[Tipo de Estudio]- Estudio prospectivo de cohortes.

[Asignación]- Se estudiaron 3782 pacientes de sexo masculino

[Autor]- Dr. Harlan M. Krumholz y colegas.

[Centro]- Yale University en New Haven, Connecticut. EE.UU.

[Cita]- JAMA [ta] 2003 [dp] 289 [vi] 871-878 [pg]

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