NORTHTOWN, 10 nov 2003 [MedEx]- Un anticonceptivo masculino de depósito que utiliza andrógenos más progesterona demostró una alta eficacia anticonceptiva, buena tolerancia, seguridad en el corto plazo y recuperación de la espermatogénesis.

Los investigadores australianos estudiaron a 55 hombres de 18 a 50 años heterosexuales, saludables, con función reproductiva normal, con relaciones maritales estables de uno o más años y que no estaban buscando un embarazo en los últimos 12 meses. Las parejas femeninas eran mujeres de 18 a 38 años, con ciclos menstruales regulares, fértiles y con pruebas de embarazo negativas al momento de empezar el estudio. La terapia anticonceptiva fue con progesterona: 300 mg acetato de depomedroxiprogesterona (DMPA) inyectada cada 3 meses más testosterona de depósito (cuatro píldoras de 200 mg) implantadas bajo la piel al lado del ombligo cada 4 o 6 meses. Los individuos entraron en la fase de supresión con la primera administración de la hormona, el 94% de individuos ingresó en fase de eficacia (con dos muestras mensuales consecutivas de semen con densidad menor a 1 millón/mg) después de 3 meses y en este punto se suprimió todo método anticonceptivo de barrera y se midió la tasa de anticoncepción fallida durante los siguientes 12 meses. La fase de recuperación comenzó después de administrado el último ciclo hormonal. Los resultados revelaron que ningún embarazo ocurrió en 35.5 personas-año (intervalo de confianza 95% de 0-8%/año) de exposición eficaz en los 51 hombres. La tasa media de anticoncepción fallida observada en este ensayo fue de 0.74/100 personas-año de exposición, superando a la tasa de fracasos del condón, el único método de anticoncepción reversible masculino. Todos los participantes recuperaron el esperma a los 3.6 meses de suspendido del tratamiento (a los 5 meses el recuento medio alcanzó los 20 millones/mL). Cuatro hombres fueron padres después de terminar el estudio. Los efectos adversos fueron un leve aumento reversible de la hemoglobina y un aumento no reversible del peso corporal. El estudio es interesante porque es el primero que mide la eficacia y la satisfacción de los métodos hormonales en hombres. Las limitaciones son que la seguridad a largo plazo no fue evaluada y el límite superior del intervalo de eficacia (8%) es inaceptable para un método hormonal.

[Fuente]- Edición de octubre de 2003: Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism

[Tipo de Estudio]- Ensayo clínico controlado.

[Asignación]- Se estudiaron 55 hombres de 18 a 55 años.

[Autor]- Dr. Leo Turner y colegas.

[Centro]- ANZAC Research Institute at the University of Sydney en Australia.

[Cita]- J Clin Endocrinol Metab [ta] 2003 [dp] 88 [vi] 4659-4667 [pg]

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