NORTHTOWN, 26 ene [MedEx]- El ropinirol - un dopaminérgico derivado de la ergotamina - es seguro y efectivo para el tratamiento del síndrome de piernas inquietas.

Los investigadores alemanes estudiaron a 284 pacientes. Los participantes fueron asignados al azar en 2 grupos para recibir: (1) ropinirol, 0.25 a 4.0 mg una vez al día o (2) placebo. Se midió en todos los participantes el escore de la escala internacional para piernas inquietas: International Restless Legs Scale (IRLS) y el escore en la escala "clinical global impression" (CGI). El 76.7% de los 146 participantes del grupo (1) completaron el estudio así como el 79.0% de los 138 participantes del grupo placebo. Los resultados revelaron que a las 12 semanas la dosis media de ropinirol fue de 1.90 mg/día. El escore IRLS en el grupo (1) fue -11.04 y en el grupo (2) fue -8.03. La mejoría en la escala CGI fue de 53.4% en el grupo (1) y de 40.9% en el grupo (2). El odds ratio es 1.7 (p=0.0416). El grupo tratado tuvo una mejoría significativa en el sueño y la calidad de vida. Los efectos adversos más comunes fueron náuseas y cefalea. Los autores explican que a pesar de que el afecto placebo fue importante, el ropinirol fue efectivo, queda por ver si esta eficacia se mantiene a largo plazo y si una mejoría en el sueño de los pacientes tratados con ropinirol puede estar asociado con una mejoría en la función cognitiva. El estudio es el primero realizado a gran escala, multicéntrico y controlado con placebo para evaluar la efectividad y seguridad de la droga. Fue financiado por el departamento de investigación y desarrollo de los laboratorios GlaxoSmithKline (GSK).

[Fuente]- Edición de enero de 2004: Journal of Neurology, Neurosurgery and Psychiatry

[Tipo de Estudio]- Ensayo clínico controlado aleatorizado.

[Asignación]- Se estudiaron 284 pacientes de 10 países europeos.

[Autor]- Dr. C. Trenkwalder y colegas.

[Centro]- University of Göttingen en Alemania.

[Cita]- J Neurol Neurosurg Psychiatry [ta] 2004 [dp] 286 [vi] 1284-1289 [pg]

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