NORTHTOWN, 21 jun [MedEx]- Un reciente informe de la Food and Drug Administration (FDA) revela que la benzocaína tópica tiene un importante y potencialmente grave efecto adverso: Metahemoglobinemia.

Los investigadores estadounidenses estudiaron 818,439 informes sobre efectos adversos y recibidos en la FDA entre Noviembre de 1997 y Marzo del 2002 y extrajeron los que revelaban el uso de benzocaína. Los efectos fueron clasificados por tipo de producto (spray, gel o solución) y si la metahemoglobinemia estaba presente y a qué dosis. Los resultados revelaron que de los 198 efectos adversos informados con benzocaína, 132 casos (66.7%) tenían la metahemoglobinemia como diagnóstico definitivo o probable, entre estos casos hubo 107 graves (81.1%) y dos muertes (1.5%). En 123 casos (93.2%) la formulación implicada fue el spray, en 2 casos (1.5%) fueron pastillas bucales y un gel en un caso. De los 69 casos que incluyeron la dosis aplicada en 37 (53.6%) se reveló que una única aplicación del spray fue suficiente (que por lo demás es la dosis recomendada). Los autores sostienen que los médicos que hacen procedimientos invasivos como endoscopia, intubación orotraqueal, broncoscopía o similares deben saber de esta potencialmente seria consecuencia, el diagnóstico usualmente requiere de Cooximetría y evaluación de los síntomas y el tratamiento consiste en la inmediata administración de 1 a 2 mg/Kg de peso de azul de metileno. El estudio es interesante porque los informes analizados fueron espontáneos por tanto la incidencia podría ser más, aunque el informe de un efecto adverso indica asociación y no, una causa establecida.

[Fuente]- Edición del 14 de junio de 2004: Archives of Internal Medicine

[Tipo de Estudio]- Reporte técnico.

[Asignación]- Se estudiaron 818,439 efectos adversos.

[Autor]- Dr. Thomas J. Moore y colegas.

[Centro]- Institute for Safe Medication Practices en Huntingdon Valley, Pennsylvania.

[Cita]- Arch Intern Med [ta] 2004 [dp] 164 [vi] 1192-1195 [pg]

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